• 04Jan

    Plexxikon ลดน้ำหนัก อิงค์ประกาศข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 การตรวจสอบ PLX4032 (R7204) วันนี้ PLX4032 เป็นนวนิยาย, ยาเสพติดในช่องปากและการเลือกสรรที่มีเป้าหมายการกลายพันธุ์ก่อให้เกิดมะเร็ง BRAFV600E ที่เกิดขึ้นใน melanomas มากที่สุดและประมาณแปดเปอร์เซ็นต์ของเนื้องอกที่เป็นของแข็งทั้งหมด ในผู้ป่วยที่มี โรคมะเร็ง ท่าเรือการกลายพันธุ์นี้และผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาของ PLX4032, เนื้องอก หดตัวและ progression-free survival ขยายจะถูกสังเกตเห็น ขณะนี้ทั้งสองการศึกษาการขยายกำลังถูกดำเนินการในการกลายพันธุ์บวก เนื้องอก และ มะเร็งลำไส้ใหญ่ ผู้ป่วย ต่อไปนี้ผลการวิจัยในเชิงบวกเริ่มต้นประกาศในวันนี้การวิจัยทางคลินิกขนาดใหญ่เพื่อสนับสนุนโปรแกรมการลงทะเบียนสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์มีการกำหนดเป้​​าหมายที่จะเริ่มต้นในปี 2009 ต่อมา Plexxikon และโรชจะร่วมการพัฒนาภายใต้ PLX4032 2006 ใบอนุญาตและความร่วมมือข้อตกลงของพวกเขา

    “PLX4032 ได้แสดงให้เห็นทั้งการหดตัวของเนื้องอกและความล่าช้าในการก้าวหน้าเนื้องอกในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกท่าเรือการกลายพันธุ์ BRAF เป็นรายงานของการปรับปรุงอาการทางคลินิกในผู้ป่วยบาง” ระบุคี ธ ต. น่าเกลียดน่า, MD, ผู้ช่วยศาสตราจารย์ที่ศูนย์มะเร็งอาบรามสันของ มหาวิทยาลัยเพนซิลวาเนียและตรวจสอบหลักสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 PLX4032 “เจ็ดปีหลังจากที่มีการระบุการกลายพันธุ์ BRAF แรกเรามีการตรวจสอบว่าการกลายพันธุ์นี้เป็นไดร์เวอร์โรคมะเร็งและการรักษาเป้าหมาย. นี้เป็นบทใหม่และมีความสำคัญในเรื่องของการพัฒนาที่กำหนดเป้​​าหมายในการรักษาโรคมะเร็งและเรามีความตื่นเต้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยเนื้องอกของเรา สำหรับผู้ที่มีอยู่ในขณะนี้เลือกในการรักษาไม่กี่ คอร์สลดน้ำหนัก เชื่อมโยงไปยังคลิปวิดีโอของดรน่าเกลียดน่า

    ในขั้นตอนการเพิ่มปริมาณของการศึกษาผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ 55 ได้รับการรักษารวมทั้งการกลายพันธุ์บวกผู้ป่วยเนื้องอกที่ 24 และ 3 การกลายพันธุ์บวกผู้ป่วยที่ต่อมไทรอยด์เป็น 28 เนื้องอกทางทวารหนักและ มะเร็งรังไข่ ผู้ป่วยที่ไม่ได้มีการกลายพันธุ์หรือมี สถานะการกลายพันธุ์ก็ไม่เป็นที่รู้จัก

    16 BRAF การกลายพันธุ์บวกผู้ป่วยเนื้องอกรับการรักษาด้วยยา PLX4032 ที่หรือสูงกว่า 240 มิลลิกรัมวันละสองครั้ง (BID) ที่เป็นตัวแทนของกลุ่มเป้าหมายระดับความเสี่ยงยาเสพติด, การแสดงข้อมูล:

    – PLX4032 มีการยอมรับอย่างดีในปริมาณสูงมากกับ 960 mg BID ภายใต้การประเมินผลเป็นยาทนสูงสุด

    – การตอบสนองบางส่วนในผู้ป่วยที่ 9 แสดงให้เห็นมากกว่า 30% การถดถอยเนื้องอกโดย recist (เกณฑ์การประเมินการตอบสนองในของแข็งเนื้องอก) เกณฑ์ 7 ได้รับการยืนยัน

    – การถดถอยของรอยโรคแพร่กระจายในทุกเว็บไซต์ที่เนื้องอกแพร่กระจายทั่วไปรวมทั้งตับปอดและกระดูก

    – การตอบสนองไมเนอร์ใน 4 ของผู้ป่วยแสดงให้เห็นถึงการถดถอยเนื้องอกมากกว่า 10% แต่น้อยกว่า 30%

    – การควบคุมโรคเป็นเวลานานถึง 14 เดือนกับการรักษาอย่างต่อเนื่องกับผู้ป่วยจำนวนมากยังคงได้รับการรักษา

    – progression-free survival แบ่งระหว่างกาลอย่างน้อยหกเดือนที่มีการตอบสนองของผู้ป่วยจำนวนมากยังคงได้รับการรักษา

    ในทางตรงกันข้ามการตอบสนองการรักษาได้รับการตั้งข้อสังเกตในกลุ่มเล็ก ๆ ของผู้ป่วยที่ไม่มีการกลายพันธุ์และ progression-free survival น้อยกว่า 2 เดือนที่สอดคล้องกับข้อมูลทางประวัติศาสตร์

    ความเป็นพิษปริมาณ จำกัด ผื่นหลัก ความเมื่อยล้า และปวดข้อได้เห็นที่ 1120 มก. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดได้รับส่วนใหญ่อ่อนในความรุนแรงและชั่วคราวรวมทั้งผื่นและแสง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงพบในผู้ป่วยบางรายหลังการรักษาเรื้อรังรวมทั้งอาจจะเป็นเซลล์มะเร็งผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด squamous แผนบริหารความเสี่ยงที่ได้รับการดำเนินการสำหรับการประเมินพื้นฐานของผิวหนังและการตรวจสอบของผู้ป่วยทั้งหมดในขณะที่การศึกษา ผิวหนัง สมุนไพรลดน้ำหนัก เซลล์มะเร็งเป็นพอโดยทั่วไปแพทย์ผิวหนังของผู้ป่วย

    “นี่เป็นวันที่สำคัญสำหรับเราที่ Plexxikon. ข้อมูลทางคลินิกสำหรับ PLX4032 จนถึงสนับสนุนสมมติฐานของเราที่ยาเสพติดเลือกอย่างแท้จริงสามารถกำหนดเป้​​าหมายเนื้องอกเก็บงำการกลายพันธุ์ก่อให้เกิดมะเร็งนี้ในขณะที่ในเวลาเดียวกันการส่งมอบการรักษาที่ได้รับการยอมรับอย่างดีจาก ผู้ป่วย “ระบุปีเตอร์เค Hirth, Ph.D. , ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Plexxikon “ร่วมกับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพการตอบสนองและการทดสอบการวินิจฉัยสหาย PLX4032 มีการปฏิบัตทั้งหมดของยาเฉพาะบุคคลที่เหมาะ. ท่อ Plexxikon รวมถึงโปรตีนไคเนสหลายเลือกสรรรวมทั้งการรักษาใหม่สำหรับโรคมะเร็งอื่น ๆ รวมทั้งโรคเรื้อรังอื่น ๆ เช่น โรคไขข้ออักเสบ ที่มีความแม่นยำดังกล่าวคาดว่าจะให้ประโยชน์ด้านความปลอดภัย. ”

    เพื่อนวินิจฉัยในการพัฒนาขนาน

    พร้อมกับการพัฒนาของการบำบัด PLX4032, ทดสอบวินิจฉัยในการระบุผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ BRAF จะถูกพัฒนาร่วมโดย Plexxikon และโรชภายใต้ข้อตกลงที่แยกต่างหาก 2005 การทดสอบนี้อยู่แล้วจะถูกใช้ในการระบุผู้ป่วยที่กลายพันธุ์บวกสำหรับการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สิ่งสำคัญที่สุดคือสหายนี้ช่วยให้การวินิจฉัยบัตรประจำตัวของผู้ป่วยมะเร็งกลายพันธุ์บวกถือว่ามีโอกาสมากที่สุดที่จะตอบสนองต่อการรักษา PLX4032

    สำรวจ PLX4032 ในลำไส้ใหญ่และมะเร็งอื่น ๆ

    ความชุกของการกลายพันธุ์ BRAF ประมาณแปดเปอร์เซ็นต์ของเนื้องอกที่เป็นของแข็งทั้งหมด การศึกษาในรูปแบบพรีคลินิกโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ยังชี้ให้เห็นว่าสาเหตุของการถดถอย PLX4032 เนื้องอกไม่ว่าจะเป็นตัวแทนจำหน่ายรายเดียวหรือรวมกัน ดังนั้นการทดลองทางคลินิกในอนาคตอาจประเมิน PLX4032 ในประเภทเนื้องอกเนื้องอกเกิน

    ปัจจุบันหนึ่งในสองผองเพื่อนขยายคือการสรรหาผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่กลายพันธุ์บวกเพื่อประเมิน PLX4032 ในประชากรกลุ่มเป้าหมายนี้ ในการศึกษาย้อนหลังของผู้ป่วยที่มี 600 โรคมะเร็งลำไส้ใหญ่รวมทั้งขั้นตอนและทั้งสองเพศเนื้อเยื่อของเนื้องอกได้รับการทดสอบ โยคะลดน้ำหนัก สำหรับการปรากฏตัวของการกลายพันธุ์ BRAF และมีความสัมพันธ์กับผลการ ข้อมูลยืนยันว่าประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ดำเนินการกลายพันธุ์นี้ซึ่งเป็นอิสระจากการกลายพันธุ์ KRAS และผู้ป่วยกลายพันธุ์บวก BRAF มีการพยากรณ์โรคที่ด้อยกว่าผู้ป่วยที่มีป่าชนิด BRAF (ASCO 2009 บทคัดย่อ # 1103)

    นอกจากนี้ในขั้นตอนการศึกษาการเพิ่มปริมาณที่ 1 เรียนผู้ป่วยที่มีเนื้องอกหลายชนิดที่แตกต่างกันของผู้ป่วยต่อมไทรอยด์เป็นหนึ่งในการกลายพันธุ์บวกที่แสดงให้เห็นการตอบสนองบางส่วนได้รับการยืนยันในขณะที่อีกสองคนแสดงให้เห็นว่าโรคที่มั่นคงกับการรักษาเป็นเวลานาน

    Biomarkers เพิ่มการพัฒนาของการแพทย์ส่วนบุคคล

    การพัฒนาของ PLX4032 ได้ใช้ความหลากหลายของเครื่องมือแปลรวมทั้งเครื่องหมายการตอบสนองทางชีวภาพและในหลอดทดลองทดสอบวินิจฉัย เครื่องมือเหล่านี้อาจจะช่วยให้การตรวจสอบในช่วงต้นของการปรับทางเดินและการรักษาที่ตอบสนองกลุ่มเป้าหมายที่เป็นบัตรประจำตัวของผู้ป่วยที่กำหนดเป้​​าหมายสำหรับการรักษานี้

    ข้อมูล biomarker จากขริบเนื้องอกของผู้ป่วยก่อนและหลังการรักษา PLX4032 แสดงให้เห็นการปรับเป้าหมายแรกและเมื่อยาในระดับที่สูงขึ้นได้แสดงให้เห็นการยับยั้งเกือบทั้งหมดของเป้าหมายที่ต้องการ (ASCO 2009 บทคัดย่อ # 9021)

    เกี่ยวกับ PLX4032 (R7204) ยาเฉพาะบุคคลในการรักษาโรคมะเร็ง

    PLX4032 เป็นนวนิยายโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากสำหรับการรักษาเนื้องอกและมะเร็งอื่น ๆ เก็บงำ V600E การกลายพันธุ์ของยีนไคเนส BRAF ข้อบกพร่องนี้มีอยู่ในประมาณ 60 เปอร์เซ็นต์ของเนื้องอก วิตามินลดน้ำหนัก มะเร็งผิวหนัง และเกิดขึ้นในประมาณแปดเปอร์เซ็นต์ของเนื้องอกที่เป็นของแข็งทั้งหมดรวมทั้งเนื้องอกลำไส้ใหญ่ต่อมไทรอยด์และมะเร็งอื่น ๆ ข้อมูลก่อนการทำการทดลองแสดงให้เห็นว่าสารต้านมะเร็ง Plexxikon นวนิยายเลือกเป้าหมายและยับยั้งเซลล์มะเร็งที่มีการกลายพันธุ์ที่ทำให้เกิดโรคมะเร็งนี้ ในทางตรงกันข้ามกับหลายสารยับยั้งไคเนสอื่น ๆ ที่มี, PLX4032 เป็นอย่างสูงที่เลือกเป้าหมายหลักของตนและไม่ได้มีกิจกรรมอย่างมีนัยสำคัญในเป้าหมายไคเนสอื่น ๆ

    เกี่ยวกับ Melanoma

    Melanoma เป็นชนิดที่ร้ายแรงที่สุดของโรคมะเร็งผิวหนัง มากกว่า 50,000 คนในสหรัฐอเมริกาได้รับการวินิจฉัยที่มีเนื้องอกในแต่ละปี แต่เปอร์เซ็นต์ของคนในสหรัฐอเมริกาที่พัฒนาเนื้องอกมีมากขึ้นกว่าสองเท่าในช่วง 30 ปีที่ผ่านมา ทั่วโลกประมาณ 160,000 รายใหม่ของเนื้องอกได้รับการวินิจฉัยเป็นประจำทุกปี Melanoma เป็นเยียวยาถ้าจับต้น แต่ร้ายแรงมากเมื่อมันกลายเป็นระยะแพร่กระจาย progression-free survival เฉลี่ยของผู้ป่วยที่มีเนื้องอกแพร่กระจายน้อยกว่า 60 วันและการอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ยของผู้ป่วยเหล่านี้จะน้อยกว่า 12 เดือน ผู้ป่วยที่มีโรคแพร่กระจายของเนื้อร้ายได้รับการรักษาให้หายได้น้อยมากกับการรักษาที่มีอยู่

    เกี่ยวกับโรช

    สำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ในบาเซิลวิตเซอร์แลนด์โรชเป็นผู้นำในการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการวิจัยมีจุดแข็งรวมกันในยาและการวินิจฉัยโรค โรชเป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่ใหญ่ที่สุดของโลกที่มีความแตกต่างกับยาอย่างแท้จริงในด้านเนื้องอกวิทยา, การอักเสบ การเผาผลาญอาหารและระบบประสาทส่วนกลาง โรชยังเป็นผู้นำระดับโลกในการวินิจฉัยในหลอดทดลองเนื้อเยื่อที่ใช้วินิจฉัยโรคมะเร็งและผู้บุกเบิกในการ เป็นโรคเบาหวาน การจัดการ กลยุทธ์การดูแลสุขภาพส่วนบุคคลของโรชมีจุดมุ่งหมายที่จะให้ยาและเครื่องมือวินิจฉัยที่ช่วยให้การปรับปรุงที่เป็นรูปธรรมในการดูแลสุขภาพที่มีคุณภาพของชีวิตและความอยู่รอดของผู้ป่วย ลดน้ำหนัก

    http://www.fewfat.com/

Comments are closed.